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醫(yī)療器械產(chǎn)品，按風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類(lèi)。其中第一類(lèi)是指風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全，有效的醫(yī)療器械。三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械從第一類(lèi)到第三類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)逐漸增加的。
從2014年之后，一類(lèi)醫(yī)療器械只需要備案就可以了，而第三類(lèi)和第二類(lèi)醫(yī)療器械則要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局的審批，拿到產(chǎn)品注冊(cè)證。我們?cè)谌粘Ｉ钪?，使用的絕大多數(shù)是第一類(lèi)醫(yī)療器械和少量的第二類(lèi)醫(yī)療器械，以及極個(gè)別的第三類(lèi)醫(yī)療器械。
那么，大家可能不知道我們生活中常見(jiàn)的醫(yī)療器械有哪些，現(xiàn)在樂(lè)康醫(yī)療器械就帶大家認(rèn)識(shí)一下。
1、家庭保健器材：按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、血糖儀、視力改善器材、睡眠改善器材、拔罐器，艾灸條，暖寶寶貼；
2、家庭用保健按摩產(chǎn)品：電動(dòng)按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環(huán)機(jī)、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶；
3、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備：家用頸椎腰椎牽引器、腹帶、腰圍、護(hù)膝、護(hù)腕、靜脈曲張襪、理療儀器、烤燈、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，護(hù)理床、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊；煎藥器、助聽(tīng)器等；
4、家庭護(hù)理產(chǎn)品：手杖、拐杖、輪椅、助行器、護(hù)理墊單、紙尿褲、小便器、便盆、助行器、腹帶、創(chuàng)口貼，避孕套、棉簽、妊娠診斷試紙（早早孕檢測(cè)試紙）、排卵檢測(cè)試紙，一次性使用手套，口罩、酒精、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、消毒液等；
5. 家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備：呼吸機(jī)、制氧機(jī)、氧氣瓶、氧氣袋、霧化器等；
